Результаты диагностики на АПК "Валеоскан"
Сравнение результатов диагностики на АПК "Валеоскан" и данных клинико-лабораторного обследования на примере прегравидарной подготовки супружеских пар.
Драгомирецкая Н.А., врач-терапевт, к.м.н., доцент кафедры факультетской терапии № 2 л/ф Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.
Москва, 11-13 апреля 2013 г.
Цель исследования
Сравнить результаты диагностики на АПК "Валеоскан" и данных клинико-лабораторного обследования на примере семейных пар на этапе подготовки к беременности.
Материалы и методы
Характеристика пациентов
Обследованы практически здоровые лица - 14 женщин и 13 мужчин, обратившиеся для планового обследования на этапе прегравидарной подготовки.
Возраст обследуемых 24-44 года, средний возраст – 31,3±5,8 лет.
Менее 25 лет |
25-29 лет |
30-35 лет |
36-40 лет |
Старше 40 лет |
|
Мужчины |
- |
7 |
3 |
- |
3 |
Женщины |
1 |
6 |
6 |
1 |
1 |
- У 3 из 13 супружеских пар уже имелись дети (в одном случае – дети одного из супругов)
- У 6 из 13 пар отмечалось бесплодие – отсутствие наступления беременности в течение 1 года жизни в браке.
- У 4 пар анамнез бесплодия составлял более 3 лет, у одной пары – 9 лет, у одной пары – хроническое невынашивание беременности, отсутствие детей при 20-летнем стаже семейной жизни.
- 2 пары проводили безуспешные повторные процедуры ЭКО.
Обследование
- Общеклиническое обследование (консультация терапевта).
- ЭКГ.
- Обследование на АПК «ВАЛЕОСКАН», модель 725-R.
- Для женщин - консультация гинеколога с УЗИ органов малого таза, взятием мазков на флору и ПЦР для выявление скрытой внутриклеточной и вирусной генитальной инфекции.
- Для мужчин - консультация уролога с УЗИ органов малого таза, взятием мазков на флору и ПЦР для выявление скрытой генитальной инфекции, анализ спермограмм.
Методика обследования | Количество обследуемых | % |
Консультация терапевта | 27 | 100% |
ВАЛЕО-диагностика | 27 | 100% |
Консультация гинеколога | 14 | 100% женщин |
УЗИ малого таза | 13 | 92,8% женщин |
Мазок на флору | 12 | 85,7% женщин |
ПЦР-диагностика | 9 | 64,3% женщин |
Консультация уролога-андролога | 13 | 100% мужчин |
УЗИ малого таза | 13 | 100% мужчин |
Мазок на флору | 7 | 53,8% мужчин |
ПЦР-диагностика | 6 | 46,2% мужчин |
Спермограмма | 13 | 100% мужчин |
ВАЛЕО
- Проводилась комплексная оценка состояния организма АПК «ВАЛЕОСКАН».
- Для оценки состояния репродуктивной системы у мужчин проводилось обследование на моделях:
- Органы малого таза (справа и слева)
- Мочевой пузырь и предстательная железа
- Предстательная железа (ткань)
- Для оценки состояния репродуктивной системы у женщин проводилось обследование на моделях:
- Органы малого таза (справа и слева)
- Продольный срез матки
- Поперечный срез матки
- Придатки справа и слева
- Молочная железа (ткань)
- Наиболее информативным для оценки микрофлоры и диагностики заболеваний предстательной железы у мужчин представляется обследование на модели «Предстательная железа (ткань)».
- Наиболее информативным для оценки микрофлоры влагалища и диагностики кандидоза у женщин представляется обследование на модели «Поперечный срез матки».
- Для диагностики заболеваний половой системы у женщин представляется обследование на модели «Продольный срез матки», «Придатки справа».
- Модель «Придатки слева» наиболее информативна для выявления воспалительных заболеваний придатков.
Для оценки чувствительности и специфичности результатов ВАЛЕО-диагностики проводилось сравнительная оценка полученных данных с результатами клинических, микробиологических и др. исследований со статистической обработкой результатов с использованием методики «случай-контроль».
ВАЛЕО |
|
Клиническая методика |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
Истинно положительный |
Ложно положительный |
|
Отрицательный результат |
Ложно отрицательный |
Истинно отрицательный |
При обработке рассчитывались следующие статистические характеристики:
- Чувствительность (Se)
- Специфичность (Sp)
- Распространенность (P)
- Прогностическая ценность положительного результата теста (+PV)
- Прогностическая ценность отрицательного результата теста (-PV)
Чувствительность – доля лиц с положительным результатом ВАЛЕО-диагностики среди лиц заболеванием, верифицированным по результатам других диагностических тестов (УЗИ, мазок, ПЦР).
Специфичность – доля лиц с отрицательным результатом по данным ВАЛЕО-диагностики среди лиц с отсутствующим заболеванием. Т.е. специфичный тест не относит здоровых к категории больных.
Прогностическая ценность теста — вероятность наличия заболевания при условии известного результата теста.
Прогностическая ценность положительного результата теста – вероятность заболевания при положительном (патологическом) результате теста.
Прогностическая ценность отрицательного результата теста – вероятность отсутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста.
ОП+ (отношение правдоподобия положительного результата теста) — отношение вероятности получения истинно положительного результата к вероятности получения ложно положительного результата.
ОП+ = чувствительность/(1 — специфичность).
ОП- (отношение правдоподобия отрицательного результата теста) — отношение вероятности получения истинно отрицательного результата к вероятности получения ложно отрицательного результата.
ОП- = (1 — чувствительность)/специфичность.
Результаты
Качественный состав урогенитальной микрофлоры у обследуемых пациентов
ВАЛЕО |
Мазок+ПЦР |
||
Уреаплазма |
11 |
Уреаплазма |
4 |
Микоплазма |
8 |
Микоплазма |
1 |
ЦМВ |
2 |
РАRVO-вирус |
2 |
Кандида |
3 (?) |
Кандида |
2 (?) |
Хламидия |
1 |
Трихомонады |
1 |
Стафилококк |
3 |
Кокки |
9 |
Стрептококк |
3 |
Диплококки |
1 |
Лактобактерии |
2 |
Лактобактерии |
1 |
Гарднерелла |
2 (?) |
Палочки |
5 |
Папиллома-вирус |
1 |
Лептотрикс |
1 |
Шистозома |
3 |
E.coli |
1 |
Микст-инфекция |
14 (10-?) |
Микст-инфекция |
5 (4 - ?) |
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении уреаплазмоза.
ВАЛЕО |
|
ПЦР-диагностика уреаплазмоза |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
4 |
7 |
|
Отрицательный результат |
1 |
12 |
При ПЦР диагноз уреаплазмоза был установлен у 4 женщин и 1 мужчины.
Распространенность уреаплазмоза – 20,8%.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики – 80%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 63%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 36%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 8%.
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении кандидоза у женщин.
ВАЛЕО |
|
Кандидоз по данным микроскопии мазка |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
1 |
2 |
|
Отрицательный результат |
1 |
20 |
По данным микроскопии мазка C.albicans выявлена у 2 женщин.
Распространенность кандидоза – 8,3% (все случаи сопровождались клинической симптоматикой).
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики– 50%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 91%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 33%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 4,7%.
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении кокковой флоры.
ВАЛЕО |
|
Кокки по данным микроскопии мазка |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
5 |
3 |
|
Отрицательный результат |
3 |
14 |
По данным микроскопии мазка кокковая флора была выявлена у 8 обследуемых (6 мужчин с клиническим диагнозом баланопостита, уретрита, уретропростатита или хронического простатита).
Распространенность кокковой флоры –32%.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики– 62,5%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики– 82%.
В 2 случаях ВАЛЕО-диагностики дисбактериоз, связанный с кокковой флорой, был ложно распознан как гарднереллез, а в 3х – как шистосомоз.
+PV ВАЛЕО-диагностики– 62,5%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 17%.
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении каких-либо нарушений микрофлоры репродуктивных органов.
ВАЛЕО |
|
Генитальная инфекция по данным микроскопии мазка и ПЦР |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
17 |
5 |
|
Отрицательный результат |
1 |
3 |
Распространенность дисбактериоза половых органов составила – 69% (патогенная и условно-патогенная флора).
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики– 94%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики– 37,5%.
+PV ВАЛЕО-диагностики– 77%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 25%.
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении хронического простатита (13 мужчин)
ВАЛЕО |
|
Хронический простатит по данным УЗИ |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
7 |
2 |
|
Отрицательный результат |
3 |
1 |
Распространенность хронического простатита составила 76,9%, в том числе у 5 из 6 мужчин в бесплодных парах. В 12 из 13 наблюдений (92,3%) течение заболевания было бессимптомным.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики – 70%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 25%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 78%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 75%.
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении нарушений морфологии и подвижности сперматозоидов (13 мужчин).
По результатам ВАЛЕО-диагностики для описания нарушений морфологии и подвижности сперматозоидов использовался эталонный процесс «Азооспермия».
По результатам спермограммы нарушения морфологии и подвижности сперматозоидов соответствовали диагнозам: «тератозооспермия» и «астенотератозооспермия».
ВАЛЕО |
|
Спермограмма |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
3 |
1 |
|
Отрицательный результат |
5 |
4 |
Распространенность нарушений морфологии и подвижности сперматозоидов в изучаемой популяции мужчин составила 61,5%. Они наблюдалась у 5 из 6 бесплодных пар.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики – 37,5%
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 80%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 75%. -PV ВАЛЕО-диагностики – 55%
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении миомы матки (13 женщин)
ВАЛЕО |
|
Миома матки по данным УЗИ |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
3 |
5 |
|
Отрицательный результат |
0 |
5 |
Распространенность миомы матки – 21%, в том числе у 2х женщин из бесплодных пар.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики – 100%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 50%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 37,5%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 0.
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении аденомиоза (эндометриоза) (13 женщин)
ВАЛЕО |
|
Аденомиоз (эндометриоз) по данным УЗИ |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
2 |
3 |
|
Отрицательный результат |
2 |
6 |
Распространенность аденомиоза (эндометриоза) – 30,7%.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики – 50%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 66,7%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 33,3%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 25%.
Во всех случаях «ложно-положительного» выявления аденомиоза у пациенток при гинекологическом обследовании выявлялась эрозия шейки матки.
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении эрозии шейки матки (13 женщин)
ВАЛЕО |
|
Эрозия шейки матки по данным осмотра |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
1 |
0 |
|
Отрицательный результат |
4 |
8 |
Распространенность эрозии шейки матки – 38,5%.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики – 20%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 100%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 100%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 33%.
Диагностика патологии шейки матки затруднялась отсутсвием в базе данных АПК «ВАЛЕОСКАН» эталонного процесса «Эктопия шейки матки», выявленной у 4 пациенток.
Также имелись сложности дифференциальной диагностики в рамках эталонного процесса «Миома матки 4-5 недель/эндометриоз».
Оценка диагностических возможностей АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении любых заболеваний репродуктивной системы (13 женщин)
ВАЛЕО |
|
Заболевания репродуктивной системы |
|
|
Положительный результат |
Отрицательный результат |
|
Положительный результат |
9 |
1 |
|
Отрицательный результат |
2 |
1 |
Распространенность заболеваний половых органов у женщин составила – 84,6%.
Чувствительность ВАЛЕО-диагностики – 81%.
Специфичность ВАЛЕО-диагностики – 50%.
+PV ВАЛЕО-диагностики – 90%.
-PV ВАЛЕО-диагностики – 66,7%.
Роль комплексного обследования пациентов с применением АПК «ВАЛЕОСКАН» в выявлении причин бесплодия (6 пар)
Женщины |
Число наблюдений |
% |
Миома матки |
2 |
33,3% |
Аденомиоз (эндометриоз) |
3 |
50% |
Эрозии/эктопии шейки матки |
4 |
66,7% |
Инфекции |
3 |
50% |
Кисты яичников |
2 |
33,3% |
Сочетание причин |
4 |
66,7% |
Мужчины |
Число наблюдений |
% |
Хр. простатит |
5 |
83,3% |
Аномалии сперматозоидов |
4 |
66,7% |
Инфекции |
5 |
83,3% |
Сочетание причин |
6 |
100% |
Выводы
- ВАЛЕО-диагностика является относительно специфичным и высокочувствительным методом диагностики заболеваний репродуктивной системы у мужчин и женщин.
- Чувствительность ВАЛЕО-диагностики в выявлении патогенной и условно-патогенной генитальной флоры достигает 94%.
- Чувствительность ВАЛЕО-диагностики в выявлении заболеваний репродуктивной системы у женщин (миома матки, эндометриоз, эрозии шейки матки и пр.) достигает 84%.
- Распространенность генитальных инфекций, обусловленных патогенной и условно-патогенной флорой, в популяции практически здоровых лиц достигает 69%.
- Распространенность хронического простатита в популяции практически здоровых мужчин, наблюдавшихся в связи с планированием беременности, составила 76,9%, в том числе у 5 из 6 мужчин в бесплодных парах. В 12 из 13 наблюдений (92,3%) течение заболевания было бессимптомным.
- Во всех 6 бесплодных парах наблюдалась коморбидная патология в виде сочетания заболеваний репродуктивной системы, в том числе воспалительных, у обоих супругов.
- Во всех случаях наблюдения отмечалось сочетание патологии репродуктивной системы с соматическими заболеваниями. Наиболее часто выявлялась патология желудочно-кишечного тракта (хронический гастродуоденит, дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозы и глистные инвазии) и опорно-двигательного аппарата (остеохондроз позвоночника, часто с признаками протрузии межпозвонковых дисков), а также явления синдрома хронической усталости и неврастении.
- Лишь у 4 из 27 обследуемых (все мужчины) отсутствовали признаки гиповитаминозов. У 53% мужчин в качестве типичных нарушений витаминного и минерального баланса фиксировались дефициты йода, цинка, витамина В6. У женщин преобладали поливитаминные дефициты и множественные минеральные дисбалансы.
Практические рекомендации
- ВАЛЕО-диагностика рекомендуется в качестве скрининговой оценки состояния внутренних органов, в том числе у практически здоровых лиц.
- Высокая чувствительность методики в выявлении патогенной и условно-патогенной флоры позволяет рекомендовать ВАЛЕО-диагностику в качестве скрининговой оценки состояния здоровья практически здоровых лиц.